Coordinador de asunto regulatorios y calidad quimico farmaceutico

Descripción de la vacante

Buscamos una persona con experiencia en asuntos regulatorios, registros sanitarios, aseguramiento de calidad y cumplimiento normativo, interesada en asumir un rol estratégico dentro de una organización con un ambiente laboral estable y cercano.

La posición tendrá la denominación funcional de Coordinador de Asuntos Regulatorios y Calidad y asumirá las responsabilidades legales y sanitarias correspondientes a la Dirección Técnica ante el INVIMA.

Formación académica

• Profesional en Química Farmacéutica.

• Tarjeta profesional vigente.

• Manejo de herramientas ofimáticas.

Experiencia requerida

• Experiencia en asuntos regulatorios, calidad o Dirección Técnica en el sector farmacéutico.

• Gestión de registros sanitarios y trámites ante el INVIMA.

• Manejo de productos sometidos a fiscalización y reportes ante entidades de control (La superfacientes).

• Conocimiento en aseguramiento de calidad, almacenamiento, distribución y trazabilidad de medicamentos.

• Deseable experiencia en compañías importadoras y distribuidoras de medicamentos terminados.

Principales responsabilidades

• Garantizar el cumplimiento de la normatividad legal y sanitaria aplicable a la operación.

• Liderar los procesos de asuntos regulatorios y aseguramiento de calidad.

• Gestionar registros sanitarios, renovaciones, modificaciones y demás trámites ante el INVIMA.

• Supervisar las condiciones de almacenamiento, distribución y trazabilidad de medicamentos.

• Gestionar los procesos relacionados con medicamentos vitales no disponibles y productos sometidos a fiscalización.

• Brindar soporte técnico a las áreas comerciales, operativas y administrativas.

• Elaborar informes regulatorios, técnicos y de gestión.

• Apoyar los programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia, según corresponda.

Competencias

• Atención al detalle.

• Planeación y organización.

• Orientación a la calidad.

• Comunicación efectiva.

• Pensamiento analítico.

• Liderazgo técnico.

• Orientación a resultados.

• Buen relacionamiento interpersonal.

Condiciones

?? Ubicación: sur de Cali /Jardin Plaza

?? Modalidad: 100 % presencial

?? Equipo a cargo: Asistente de Asuntos Regulatorios y Regente de Farmacia

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Salario: $4.000.000 mensuales, fijo y no negociable

?? Contrato: término fijo por un año, renovable. La compañía busca una vinculación estable y de largo plazo.

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Horario: lunes a jueves de 8:00 a. m. a 5:30 p. m. y viernes de 8:00 a. m. a 5:00 p. m.

Importante